Zepbound – godkännandestatus och användning

Zepbound är ett receptbelagt läkemedel som innehåller den aktiva substansen tirzepatid och är godkänt i USA för kronisk viktkontroll hos vissa vuxna med fetma eller övervikt. Zepbound är inte ett EU-godkänt produktnamn. I EU är tirzepatid godkänt under produktnamnet Mounjaro, med egen godkänd produktinformation.

Nyckelpunkter

• Zepbound innehåller tirzepatid, som verkar på både GLP-1- och GIP-receptorer
• Zepbound är ett receptbelagt läkemedel
• Godkänt för kronisk viktkontroll i USA sedan november 2023
• Zepbound är inte ett EU-godkänt produktnamn
• I EU är tirzepatid godkänt under produktnamnet Mounjaro
• Produktinformation och godkända användningsområden ska bedömas utifrån respektive läkemedel och marknad

Vad är Zepbound?

Zepbound är ett receptbelagt läkemedel från Eli Lilly med den aktiva substansen tirzepatid, som verkar via två hormonvägar: GLP-1 och GIP. Zepbound är godkänt för kronisk viktkontroll hos vissa vuxna i USA och fick sitt FDA-godkännande i november 2023. Det är inte tillgängligt som ett EU-godkänt läkemedel under namnet Zepbound. I EU är tirzepatid i stället godkänt under produktnamnet Mounjaro.

Hur fungerar Zepbound?

Zepbound verkar genom den aktiva substansen tirzepatid, som verkar på receptorer för två av kroppens hormoner: GLP-1 och GIP. Dessa signalvägar påverkar bland annat:

• Aptit och energiintag
• Magsäckstömning
• Insulin- och glukagonfrisättning

Zepbound skiljer sig från läkemedel som enbart verkar på GLP-1-receptorn genom att tirzepatid verkar på både GIP- och GLP-1-receptorer.

Zepbound administreras enligt den amerikanska produktinformationen som en injektion under huden en gång i veckan. Doseringen trappas upp stegvis enligt produktinformationen.

Hur mycket kan man gå ner i vikt med Zepbound?

Zepbound har undersökts i kliniska studier för kronisk viktkontroll hos vuxna med fetma eller övervikt och viktrelaterad samsjuklighet.

Behandlingsresultaten varierar mellan individer och påverkas bland annat av dosering, behandlingstid och individuella medicinska förutsättningar.

Resultat från kliniska studier beskriver resultat på gruppnivå och innebär inte att en enskild person kan förvänta sig en viss procentuell viktminskning eller ett visst resultat inom en viss tid.

Källa: FDA – Zepbound (tirzepatid)

Vem kan få Zepbound?

Zepbound är ett receptbelagt läkemedel som är godkänt för användning i USA. Zepbound är inte ett EU-godkänt produktnamn.

FDA:s godkännande omfattar:

• Vuxna med fetma (BMI 30 eller högre)
• Vuxna med övervikt (BMI 27 eller högre) som har minst en viktrelaterad sjukdom, till exempel typ 2-diabetes, högt blodtryck eller förhöjda blodfetter

Kontraindikationer, varningar och försiktighet:

Enligt den amerikanska produktinformationen omfattas Zepbound av kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder.

• Zepbound ska inte användas vid personlig eller familjär historik av medullär sköldkörtelcancer (MTC) eller MEN 2
• Zepbound ska inte användas vid allvarlig överkänslighet mot tirzepatid eller något hjälpämne
• Vid graviditet ska behandlingen avslutas enligt den amerikanska produktinformationen
• Särskild medicinsk bedömning kan krävas vid bland annat tidigare pankreatit och vissa andra sjukdomstillstånd

För fullständig information hänvisas till aktuell FDA-godkänd produktinformation.

Zepbound vs Mounjaro & andra GLP-1-läkemedel

Zepbound och Mounjaro innehåller båda den aktiva substansen tirzepatid och verkar på receptorer för både GLP-1 och GIP. Produkterna används dock under olika produktnamn och regulatoriska godkännanden beroende på marknad.

Zepbound och Mounjaro – samma substans, olika namn

Zepbound och Mounjaro innehåller samma aktiva substans, tirzepatid, men omfattas av olika produktnamn och regulatorisk produktinformation:

• Zepbound är godkänt i USA sedan november 2023 för kronisk viktkontroll hos vissa vuxna.

• Mounjaro är godkänt i EU och har godkända användningsområden för typ 2-diabetes samt viktkontroll hos vissa vuxna.

Skillnader i användning

Zepbound, Mounjaro och Wegovy är separata receptbelagda läkemedel och ska bedömas enligt respektive godkänd produktinformation.

• Zepbound (tirzepatid): FDA-godkänt i USA för kronisk viktkontroll hos vissa vuxna.

• Mounjaro (tirzepatid): EU-godkänt för typ 2-diabetes och för viktkontroll hos vissa vuxna.

• Wegovy (semaglutid): EU-godkänt för viktkontroll hos vissa patientgrupper.

Skillnader i verkningsmekanism

Tirzepatid och semaglutid har olika verkningsmekanismer:

• Tirzepatid verkar på receptorer för både GIP och GLP-1
• Semaglutid verkar på GLP-1-receptorn

Vilken behandling som är lämplig för en enskild patient avgörs genom individuell medicinsk bedömning.

Tillgänglighet och godkännandestatus i Sverige

Zepbound är inte ett EU-godkänt produktnamn. Den aktiva substansen tirzepatid är däremot godkänd inom EU under läkemedelsnamnet Mounjaro.

Zepbound Sverige – vad gäller?

Zepbound är godkänt i USA av FDA sedan november 2023 för kronisk viktkontroll hos vissa vuxna. Zepbound är inte ett EU-godkänt produktnamn.

När kommer Zepbound till Sverige?

Det finns inget fastställt datum för när eller om Zepbound kommer att introduceras i Sverige under detta produktnamn.

Godkännandestatus kan förändras över tid och aktuell information bör kontrolleras hos Läkemedelsverket och Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Hur är tirzepatid godkänt i EU?

Tirzepatid är godkänt inom EU under produktnamnet Mounjaro. Mounjaro har bland annat en godkänd indikation för viktkontroll hos vuxna med BMI ≥30 eller BMI ≥27 och <30 i kombination med minst en viktrelaterad samsjuklighet.

Mounjaro är ett receptbelagt läkemedel och ska användas enligt den godkända produktinformationen.

Framtiden för Zepbound i Sverige

Godkännandestatus för läkemedel kan förändras över tid. Det finns i nuläget inget fastställt datum för när eller om produktnamnet Zepbound kommer att introduceras på den svenska marknaden.

Aktuell information om godkännandestatus bör kontrolleras hos Läkemedelsverket och EMA.

Vanliga frågor och svar om Zepbound

När kommer Zepbound till Sverige?
Det finns inget fastställt datum för när eller om Zepbound kommer att introduceras i Sverige under detta produktnamn.

Är Zepbound bättre än Wegovy?
Zepbound och Wegovy innehåller olika aktiva substanser och har olika verkningsmekanismer. Det går inte att utifrån en generell jämförelse avgöra vilken behandling som är mest lämplig för en enskild patient.

Hur tar man Zepbound?
Enligt den amerikanska produktinformationen administreras Zepbound som en injektion under huden en gång i veckan. Doseringen följer FDA-godkänd produktinformation.

Kan man få Zepbound utskrivet online?
Zepbound är inte ett EU-godkänt produktnamn och ska därför inte beskrivas som ett läkemedel som kan förskrivas i Sverige under namnet Zepbound.

Uppdaterad 2026-09-18